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SYH2070注射液（雙鏈小干擾RNA藥物）在美國(guó)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2025-10-10|
作者：石藥集團(tuán)
10月9日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，本集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2070注射液（雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物）（下稱：該產(chǎn)品）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品亦于2025年9月獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品是一款通過(guò)偶聯(lián)乙酰半乳糖胺（GalNAc）實(shí)現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥的方式靶向血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。通過(guò)優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果，有望成為超長(zhǎng)效降低ANGPTL3的siRNA藥物，適用于治療高甘油三酯血癥或混合型高脂血癥，具備有效降低殘余膽固醇水平升高風(fēng)險(xiǎn)的潛力。
臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在藥物活性和藥效持續(xù)性方面均優(yōu)于同類型siRNA產(chǎn)品，展現(xiàn)出藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢(shì)，具有較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
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